La Polonia ha presentato una serie di emendamenti alla proposta di regolamento sulle nuove tecniche genomiche (TEA), concentrandosi in particolare sulle preoccupazioni relative ai brevetti, che spera siano sufficienti per ottenere una maggioranza qualificata a favore e spianare la strada ai negoziati con il Parlamento europeo. I funzionari sottolineano che la Presidenza sta lavorando per trovare un compromesso sul testo del Consiglio di un regolamento sulle piante ottenute con le TEA. L'obiettivo è raggiungere una maggioranza qualificata e chiedere al COREPER di incaricare la Presidenza di avviare i negoziati con il Parlamento europeo.
Il processo di esame in Consiglio è in corso dal luglio 2023, ma mentre un ampio gruppo di Stati membri sostiene il testo presentato durante il COREPER, il 7 febbraio 2024 non c'era un numero sufficiente di voti a favore per una maggioranza qualificata. Infatti, durante le presidenze belga e ungherese sono stati valutati diversi scenari su come superare questa situazione di stallo. La Presidenza polacca ritiene che solo affrontando le preoccupazioni legate all'esistenza di brevetti sulle piante ottenuti dalle TEA si possa raggiungere la maggioranza qualificata. La Polonia ha presentato un testo con molteplici emendamenti sulla questione dei brevetti all'inizio del suo mandato, ma ha sollevato molte domande e preoccupazioni tra le delegazioni, e sia i commenti orali che quelli scritti forniti dagli Stati membri hanno aiutato la Presidenza a trarre la conclusione che il testo di compromesso richiede modifiche importanti. La Presidenza ritiene che si debba trovare un equilibrio tra un'efficace protezione dell'invenzione e lo stimolo alla ricerca e allo sviluppo, da un lato, e un ampio accesso alle varietà al servizio dello sviluppo di nuove varietà, dall'altro. Quindi, un alto livello di trasparenza sulle rivendicazioni di brevetto esistenti sulle piante TEA è fondamentale per gli allevatori e gli agricoltori dell'UE e garantisce la loro competitività.
Nella pratica, le modifiche di questa ultima bozza sono:
- In primo luogo, viene mantenuta la definizione di pianta NGT di categoria 1, quelle esenti dai controlli sugli OGM, basata non sui brevetti, ma sulle caratteristiche biologiche.
- I richiedenti che rivendicano lo status di categoria 1 per una pianta devono presentare informazioni su tutti i brevetti prima che questa venga immessa sul mercato o rilasciata deliberatamente. Queste informazioni sui brevetti dovrebbero essere incluse nel database delle decisioni che dichiarano lo status di Categoria 1. Il richiedente dello status può presentare una dichiarazione del titolare di un brevetto che confermi la sua disponibilità a concedere in licenza l'oggetto del brevetto a condizioni “eque, ragionevoli e non discriminatorie”. Anche questa dichiarazione verrebbe inserita nel database.
- La Commissione dovrebbe pubblicare e tenere aggiornate le linee guida per aiutare gli operatori, in particolare i costitutori, a orientarsi nel panorama della proprietà intellettuale delle piante, propone la Presidenza.
- Nel valutare l'attuazione del regolamento, la Commissione dovrebbe, tra l'altro, tenere in particolare considerazione il suo impatto sulle PMI e sul settore della riproduzione. Quando condurrà uno studio sull'impatto delle pratiche di brevettazione, la Commissione dovrebbe invitare il settore dell'allevamento a riferire in merito alla sua esperienza con l'accesso commerciale alle risorse genetiche modificate brevettate. Inoltre, si richiede che la pubblicazione del suddetto studio venga posticipata per aumentare la disponibilità dei dati necessari.
- Infine, la Presidenza propone un secondo studio sull'impatto delle pratiche di brevettazione sia condotto non prima di quattro anni e non oltre sei anni dopo la pubblicazione dei risultati del primo.